PMDT Tools, Guidelines and Manuals
from Challenge TB, TB CARE I, TB CAP and partners
from Challenge TB, TB CARE I, TB CAP and partners
The curricula for the “New Drugs and the Shorter Treatment Regimen” training includesPowerPoint presentations and facilitators guides on the programmatic management of drug resistant TB, including diagnostics, treatment and care, supply chain, monitoring and evaluation, and interim cohort analysis, and upgraded for use of all staff at the NTPs and other organizations. The materials are developed as “pick and choose” options depending on each country’s need for competency development of staff working at all levels of health facilities. The material has been updated to align with the “Consolidated guidelines on drug-resistant tuberculosis treatment” issued by the World Health Organization in March 2019. Further amendments will be made to the material as and when new policy and guidelines are issued by WHO. This updated version (July 2019) replaces all earlier versions of the training package. (KNCV 2019)
Цей документ є технічною настановою щодо активного моніторингу та управління безпекою лікарських засобів (active Drug safety monitoring and management, надалі – aDSM), а саме – нових протитуберкульозних препаратів та режимів лікування, які використовуються для лікування пацієнтів з ХР ТБ. В цьому документі викладені визначення, що стосуються aDSM, а також узгоджені необхідні заходи та ключові етапи для впровадження aDSM під час лікування пацієнтів з ХР ТБ. (KNCV 2019)
Following the release of the updated 2019 WHO policy guidelines for the treatment of drug-resistant TB (DR-TB), these two handy job aids have been to developed to assist health care providers with weight-based DR-TB dosages for patients up to the age of 14 years and older than 14 years respectively. (KNCV 2019)
As anti-TB injectables remain among the options for DR-TB treatment, it is important to have guidance on the detection and management of hearing loss during their use in DR-TB treatment. To assist health care workers in this area, Challenge TB has developed a job aid for this purpose. (KNCV 2019)
В данном документе описываются основные виды деятельности и шаги по внедрению активного мониторинга и управления безопасностью препаратов, при лечении пациентов, получающих новые режимы лечения лекарственно-устойчивого туберкулеза (ЛУ-ТБ). Данный документ предназначен для использования в качестве практического пособия для всех медицинских работников, осуществляющих организацию, лечение и уход за пациентами. (KNCV 2019)
This guide is intended to help health care providers use audiometry to make informed and patient-centered decisions to prevent and manage hearing loss resulting from the anti-TB injectables for the treatment of drug-resistant tuberculosis (This document replaces the 2017 Challenge TB document “Audiometry in the management of drug-resistant tuberculosis). (KNCV 2019)
All TB drugs can have harmful effects – commonly known as “adverse events”. Serious adverse events are more frequent with the so-called second line drugs used in the treatment of TB that is resistant to the commonly used drugs (“drug-resistant TB” or DR-TB). This information note has been prepared for people with DR-TB to help them understand TB drug-related problems and how to act accordingly. This document is to be piloted, with feedback from end users very welcome and changes will be incorporated in the next version of the document. (KNCV 2019)
On 21 February 2019, Challenge TB and KNCV TB Foundation hosted a webinar on “Cohort analyses of DR-TB patients”. The objective of this presentation is to provide guidance for those health care workers who involved in clinical management, analysis, monitoring, evaluation and reporting on the interim results and final outcomes of treatment of DR-TB patients. The webinar recording and linked presentation is available here.” (KNCV 2019)
12 декабря 2018 года в рамках проекта Challenge TB и Фонда по борьбе с туберкулёзом KNCV был проведён вебинар на тему «Когортный анализ в рамках программного внедрения новых режимов лечения ЛУ-ТБ». Целью данной презентации является предоставление рекомендаций для работников здравоохранения, которые участвуют в лечении, мониторинге, оценке, анализе и отчетности о промежуточных и окончательных результатах лечения пациентов с ЛУ-ТБ.
был проведён вебинар для представления «Инструмента по улучшению качества ведения больных ЛУ-ТБ», разработанного CTB. Целью использования инструмента по улучшению качества является оценка методов диагностики и лечения пациентов для выявления потенциальных проблем и оптимизации клинической практики ведения всех ЛУ-ТБ пациентов в соответствующих медицинских учреждениях. Данный инструмент должен использоваться для документирования клинического ведения пациентов, облегчения процесса обучения персонала на рабочем месте и обсуждения дальнейшего улучшения качества повседневной клинической практики. Целевой аудиторией вебинара были руководители и специалисты по мониторингу и оценке из национальных противотуберкулезных программ и партнёрских организаций, а также медицинские работники, занимающиеся лечением пациентов с ЛУ-ТБ.
A webinar to disseminate “The quality improvement tool for the management of DR-TB patients” developed under Challenge TB. The objective of this quality improvement tool is to assess patients’ diagnostic and treatment pathways in order to identify potential bottlenecks leading to an optimization of the daily clinical practice for all DR-TB patients being managed at the respective health facility. The intended audience for the webinar was supervisors and M&E specialists (NTPs and partner organizations), and health care workers involved in the management of DR-TB patients. (KNCV 2019)
This document describes the steps necessary to determine the corrected QT (QTc) interval in ECG monitoring of patients receiving QT-prolonging medicines for the treatment of DR-TB. It also provides guidance in the management of QTc prolongation. (KNCV 2019)
Active pharmacovigilance and proper management of adverse drug reactions and prevention of complications from drug–drug interactions is an essential component of any programmatic care of patients being treated for drug-resistant TB. This is commonly termed “active TB drug safety monitoring and management” or “aDSM”. This fact sheet provides an overview of aDSM and an example of aDSM introduction in Myanmar (Burma). (KNCV 2019)
With the recent development in laboratory testing for TB and drug resistance, there is a need for easy guidance for testing algorithms and description of the varied tests for drug-resistant tuberculosis. For guidance to attending physicians and other health care providers, Challenge TB has developed this set of job aids for this purpose. (KNCV 2019)
Prolongation of the QTcF is a well known side effect of a number of drugs used in the treatment of drug-resistant TB. To assist in the awareness, calculation and management of such side effect, Challenge TB has developed a set of job aids for this purpose. (KNCV 2019)
This document describes the steps necessary to determine the corrected QT (QTc) interval in ECG monitoring of patients receiving QT-prolonging medicines for the treatment of DR-TB. It also provides guidance in the management of QTc prolongation. (KNCV 2018)
This is a technical guidance document on the introduction of active drug safety monitoring and management (aDSM) for new drugs and regimens used in the treatment of drug-resistant TB patients. This document outlines the definitions related to aDSM, the agreed essential activities, and key steps in implementing aDSM in patients on treatment for DR-TB.
The “Quality Improvement Tool” (QI Tool) was developed under the “Core Bedaquiline Coordination Project” for Challenge TB. The checklist (available in English, Russian and Ukrainian) was adapted from earlier tools developed by the European Respiratory Society (ERS), European Centre for Disease Control (ECDC), and Challenge TB Indonesia on the clinical management of TB patients, and upgraded for use by a new target group, namely: supervisors and monitoring specialists working at the NTPs and partner organizations. The tool was pilot-tested in countries in Central Asia Region, Eastern Europe, South East Asia and Africa, at the district and facility levels. Electronic versions of the checklist will be available in the near future. The Authors acknowledge the contributions of the ERS and the ECDC in designing this tool (as part of the ESTC document development and European audit).
This manual provides a step-by-step guide to programmatically implement a sustainable aDSM system in line with the WHO-recommended aDSM Framework. It is applicable to patients on new and repurposed drugs, new DR-TB regimens such as the shorter treatment regimen, and XDR-TB regimens. The document describes the detection, active monitoring and management of DR-TB patients using clinical and laboratory assessment, as well as recording and reporting of SAEs.
Данное Практическое руководство предназначено для врачей противотуберкулезной службы и первичных учреждений здравоохранения для внедрения в практику новых режимов (краткосрочных режимов и режимов, включающих новые препараты), рекомендованных Всемирной Организацией Здравоохранения (ВОЗ), сприменением подхода раннего подбора оптимального режима лечения для пациентов с диагнозом Рифампицин-устойчивый ТБ на основе результатов тестов на устойчивость к фторхинолонам и/или инъекционным препаратам второго ряда.
Данное руководство предназначено для медицинских работников, использующих аудиометрию для принятия обоснованных решений, ориентированных на пациента для профилактики и лечения ототоксичности, являющейся результатом использования инъекционных препаратов второго ряда.
This tool guides countries through the step-wise process of programmatic introduction of ND&R. It defines key activities meant to lead to national scale-up: political engagement, adaptation of national strategy and policies, site preparation, patient enrollment, and programmatic monitoring and evaluation.
Цей посібник підготовлено для того, щоб допомоги медичним працівникам використовувати аудіометрію для прийняття обґрунтованих і орієнтованих на пацієнта рішень для запобігання і контролю ототоксичності в результаті використання ІПДР.
This guide is intended to help health providers use audiometry to make informed and patient-centered decisions to prevent and manage ototoxicity resulting from second-line anti-TB injectables
This is a job aid for nurses and also visual information for patients. As the use of Bedaquiline (Bdq) is completely new, and there are changes in administration of the drug during the treatment course, this visual material will help healthcare workers to learn the changes and ensure patients receive the right dosage. The dosage charts are available in English, Ukrainian and Russian.
В данном документе описываются шаги, необходимые для точного измерения интервала QT (QTc) при мониторинге электрокардиограммы (ЭКГ) пациентов, получающих краткосрочный режим лечения или режим, включающий в схему новые препараты. Кроме того, в данном руководстве представлены требования, которые должны быть учтены при приобретении аппарата ЭКГ для мониторинга безопасности лечения пациентов. В силу того, что каждая модель аппарата имеет особые характеристики расчета QTcF (описания в документе), соответственно, это должно быть учтено при выборе и закупе той или иной модели аппарата.
В цьому документі описуються кроки, необхідні для вимірювання скоригованого інтервалу QT (QTc) при моніторингу ЕКГ у пацієнтів, які або перебувають на короткостроковій схемі лікування, або використовують нові препарати для лікування туберкульозу з лікарською стійкістю. Крім того, наводяться настанови щодо вимог, які слід враховувати при закупівлі апаратів ЕКГ для моніторингу пацієнтів. До тих пір, поки автоматичний розрахунок інтервалу QT з коригуванням Фредеріція (QTcF) (як зазначено в документі) залежить від функціоналу прибору, вибір щодо закупівлі конкретного апарату залишатиметься на розсуд країн.
The aim of this implementation plan is to assist countries (particularly high MDR-TB burden countries) in the preparation and conduct of necessary activities for the introduction of bedaquiline to ensure that patients in need get access to bedaquiline and are treated in a way that maximizes the benefits for patients and the programme. It provides a logical and comprehensive framework, adaptable to a large diversity of country and programme settings.
A situational analysis tool to assess the engagement of the private sector in the control of (M)DR-TB.